INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE E INDICACIONES

No utilice este medicamento si es alérgico al dupilumab o a cualquiera de los ingredientes de DUPIXENT®.

Antes de usar DUPIXENT, infórmele a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:

Si tiene problemas oculares.
Si tiene una infección parasitaria (helmintos).
Si tiene programado recibir algún tipo de vacuna. No debe recibir ninguna “vacuna viva” antes o durante el tratamiento con DUPIXENT.
Si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Se desconoce si DUPIXENT puede dañar al feto.
- Un registro de embarazo para mujeres que toman DUPIXENT durante el embarazo recopila información sobre su salud y la del bebé. Para inscribirse u obtener más información, llame al 1-877-311-8972 o ingrese en https://mothertobaby.org/ongoing-study/dupixent/.
Si está amamantando o tiene planes de amamantar. Se desconoce si DUPIXENT se trasmite a través de la leche materna.

Infórmele a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Sobre todo, infórmele a su proveedor de atención médica si está tomando medicamentos corticosteroides orales, tópicos o inhalados o si tiene dermatitis atópica y asma y usa un medicamento para el asma. No cambie ni interrumpa sus otros medicamentos, incluidos los medicamentos corticosteroides u otros medicamentos para el asma, sin hablar con su proveedor de atención médica. Esto puede provocar el regreso de otros síntomas que fueron controlados con esos medicamentos.

DUPIXENT puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

Reacciones alérgicas. DUPIXENT puede provocar reacciones alérgicas que algunas veces pueden ser fuertes. Deje de usar DUPIXENT e infórmele a su proveedor de atención médica o busque atención de emergencia de inmediato si tiene alguno de los siguientes signos o síntomas: Problemas respiratorios o sibilancias, hinchazón del rostro, los labios, la boca, la lengua o la garganta, desmayos, mareos, sensación de mareo, pulso acelerado, fiebre, urticaria, dolor en las articulaciones, malestar general, picazón, erupción cutánea, ganglios linfáticos inflamados, náuseas o vómitos, o calambres en el área del estómago.
Problemas oculares. Dígale a su proveedor de atención médica si tiene nuevos problemas oculares o si nota un empeoramiento de los problemas que tenía, incluido el dolor ocular o cambios en la visión, como visión borrosa. Su proveedor de atención médica puede enviarlo a un oftalmólogo para que le realicen un examen, si es necesario.
Dolores en las articulaciones. Algunas personas que usan DUPIXENT han tenido dificultades para caminar o moverse debido a los síntomas en sus articulaciones y, en algunos casos, debieron ser hospitalizadas. Infórmele a su proveedor de atención médica sobre cualquier síntoma nuevo en las articulaciones o si empeoran los síntomas que tenía. Su proveedor de atención médica puede interrumpir el tratamiento con DUPIXENT si desarrolla síntomas en las articulaciones.

Los efectos secundarios más comunes en pacientes con eczema incluyen: Reacciones en el lugar de la inyección, inflamación de los ojos y los párpados, que incluyen enrojecimiento, hinchazón y picazón, a veces con visión borrosa, ojo seco, herpes en la boca o en los labios, y un alto recuento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia).

Infórmele a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de DUPIXENT. Llame a su médico para obtener consejo médico sobre los efectos secundarios. Le recomendamos informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

Utilice DUPIXENT exactamente como se lo recetó su proveedor de atención médica. Es una inyección que se administra debajo de la piel (inyección subcutánea). Su proveedor de atención médica decidirá si usted o su cuidador puede inyectar DUPIXENT. No intente preparar ni inyectar DUPIXENT hasta que su proveedor de atención médica le haya brindado capacitación a usted o su cuidador. En niños de 12 años o más, se recomienda que un adulto coloque o supervise la administración de DUPIXENT. En niños de 6 meses a menos de 12 años, un cuidador deberá administrar DUPIXENT.

Consulte la Información completa de Prescripción adjunta, incluida la Información para el Paciente.

INDICACIONES

DUPIXENT es un medicamento con receta utilizado para tratar a adultos y niños de 6 meses o más con eczema (dermatitis atópica o DA) moderado a grave que no puede controlarse correctamente con terapias recetadas sobre la piel (tópicas) o en casos que no se puedan utilizar terapias tópicas. DUPIXENT se puede usar con o sin corticosteroides tópicos. Se desconoce si DUPIXENT es seguro y eficaz en niños menores de 6 meses que tienen dermatitis atópica.

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